Tiêu chuẩn phòng sạch GMP các cấp độ A,B,C,D

Vẫn thường nghe có các cấp độ A,B,C,D trong tiêu chuẩn phòng sạch GMP. Để hiểu thêm chi tiết về các cấp độ này trong tiêu chuẩn phòng sạch GMP chúng ta hãy cùng nhau bóc tách qua bài viết này nhé.

1) Tiêu chuẩn phòng sạch cấp độ A

Tiêu chẩn cấp độ A tương ứng với ISO 5.

Thường dùng cho các khu vực hoạt động có rủi ro cao. Chẳng hạn như:

• Khu vực chiết rót.
• Các thùng có nút cao su, ống thuốc mở, lọ thuốc mở.
• Các hoạt động lắp ráp hoặc kết nối vô trùng.

Một bảng điều khiển dòng chảy tầng thông thường được sử dụng để duy trì trạng thái môi trường.

Hệ thống dòng chảy tầng phải cung cấp không khí đồng đều trong khu vực làm việc của nó. Và tốc độ gió là 0,36-0,54 m/s (giá trị dẫn hướng).

Lớp A tương ứng với lớp động 100, nghĩa là nó vẫn phải là lớp 100 trong điều kiện động.

2) Tiêu chuẩn phòng sạch cấp độ B

Cấp độ B tương ứng với ISO 5

Các phòng sạch vệ sinh cấp B thường được sử dụng trong các khu vực có cấu tạo vô trùng và các khu vực làm đầy cũng như các khu vực xung quanh khu vực A.

Phòng sạch cấp độ B có thể đáp ứng class 100 trong điều kiện tĩnh. Nó có thể đáp ứng tiêu chuẩn của loại 10.000 trong điều kiện động. GMP Không có cái gọi là cấp độ nghìn.

3) Tiêu chuẩn phòng sạch cấp độ C và D

Loại C tương ứng với class 10.000.

Loại D tương ứng với class 100.000.

Các mức C và D phổ biến ở các khu vực rủi ro thấp hơn trong quá trình sản xuất và đóng gói mà không có tiêu chuẩn vệ sinh nghiêm ngặt như ở mức A và B.

Đáp ứng tiêu chuẩn loại 10.000 trong điều kiện tĩnh và đáp ứng tiêu chuẩn loại D trong điều kiện động, tức là loại 100.000 tương ứng với class 100.000.

4) Bảng đối chiếu các thông số tiêu chuẩn GMP

Nếu bạn đang muốn thi công phòng sạch đạt chuẩn uy tín, chất lượng, giá cả hợp lý, Bạn có thể liên hệ thicongphongsach.com để được tư vấn và báo giá cụ thể.

Cam kết tư vấn giải pháp phù hợp nhất cho công trình của bạn, báo giá tốt nhất, giao hàng nhanh, thi công đúng hẹn. Hãy liên hệ thicongphongsach.com ngay để được Tư Vấn nhé!

👉Website: https://thicongphongsach.com  

👉Fanpage: https://www.facebook.com/thicongphongsach  

👉YouTube: https://www.youtube.com/channel/UCz9WBNrX4apK1HS7TL5Mx1w  

👉Liên hệ Hotline: 093 159 98 88